Минэкономики предложило ввести оборотные штрафы за нелегальный вывод препаратов-дженериков на российский фармрынок. Дженерики — это копии оригинальных (брендовых) лекарств, которые уже прошли все необходимые клинические испытания и были одобрены к применению.
«Главное отличие дженериков в том, что они появляются на рынке после того, как срок действия патента на оригинальный препарат истек. Это позволяет другим фармацевтическим компаниям производить и продавать такие же лекарства, но по более демократичной цене, — рассказывает профессор Финансового Университета при Правительстве РФ Сергей Толкачев. — Для вывода дженерика на рынок производитель должен пройти процедуру государственной регистрации в Министерстве здравоохранения РФ. Это включает предоставление полного пакета документов, подтверждающих качество, безопасность и эффективность препарата».
Законопроект обещает защитить права инноваторов, которые вложили значительные средства в разработку и исследование нового лекарства. При этом инициатива не ставит под сомнение важность дженериков после истечения срока патента — она лишь регулирует процесс их появления на рынке, гарантируя справедливые условия для всех участников фарминдустрии.
«Одна из причин, почему государство решило ужесточить ответственность — рост числа патентных конфликтов в отрасли. Сейчас в КоАП уже существует ответственность за нарушение патентных прав, но действующие штрафы для юридических лиц могут достигать лишь 40 тыс. рублей. По мнению Минэкономики, для крупных фармацевтических компаний такая сумма не является существенным препятствием», — дополняет доцент Финансового университета при Правительстве Ирина Карапетова.
Министерство экономики предложило штрафы до 200% от выручки с нелегальной продажи дженерика. Новый закон также позволит арестовывать счета нарушителей, чтобы обеспечить выплату санкций. Изменения могут вступить в силу с 1 сентября 2027 года.
Подписывайтесь на АиФ в  MAX
|
