Комплекс для локомоторной терапии, созданный тюменской компанией «Крисаф», получил, наконец, путевку в жизнь. Уникальный тренажер, помогающий восстанавливать двигательную функцию у людей с тяжелыми травмами и неврологическими заболеваниями, включен в государственный реестр медицинских изделий.
Какие это открывает перспективы перед разработчиками, а главное – перед тысячами пациентов, которые остро нуждаются в эффективных методах реабилитации? Об этом корреспондент «АиФ-Тюмень» узнал у автора инновационной идеи, генерального директора ООО «Крисаф» Ильдара Рахматуллина.
Анна Смирнова, «АиФ-Тюмень»: Получение регистрационного удостоверения Росздравнадзора – важная веха в развитии проекта. Означает ли это, что в обозримом будущем начнется серийное производство тренажеров и они появятся в российских клиниках?
Ильдар Рахматуллин: Мы к этому очень стремимся. По крайней мере, пермская компания «Миконт», которая изготавливала для нас опытные образцы, готова взяться и за серийный выпуск.
Потенциальные покупатели тоже есть. Это реабилитационные центры, санатории соответствующего профиля, отделения восстановительного лечения. Интерес к тренажеру проявляют и в государственных, и в частных клиниках.
Но, как и в случае с любым другим медицинским изделием, нужно наработать определенный опыт, получить надежное подтверждение эффективности. Этим мы сейчас и занимаемся. Буквально на днях начались полноценные клинические испытания комплекса в Национальном медико-хирургическом центре имени Пирогова в Москве. Фактически мы опробуем сразу три методики, сочетая автоматизированную восстановительную терапию с двумя видами электростимуляции – спинного мозга и функциональной на мышечные группы. Уже есть первые положительные отзывы докторов.
– Тренажер предназначен только для работы с тяжелыми больными или может быть полезен при любых заболеваниях опорно-двигательного аппарата?
– В первую очередь мы, конечно же, ориентированы на людей с тяжелыми нарушениями двигательной функции и тех, у кого она полностью утрачена. Потребность в высокотехнологичной помощи для этих категорий пациентов очень высока, а на раннем этапе реабилитации потенциал нашего тренажера особенно интересен.
– Чем он принципиально отличается от того оборудования, которое применяется сегодня?
– Во-первых, мы помещаем пациента в состояние безопорности, компенсируя влияние гравитации. В принципе подвесные технологии используются давно, но мы усовершенствовали метод: автоматизировали процесс и разработали компьютерную программу, что позволяет имитировать различные виды движения – плавание, ходьбу, прыжки, бег. Во-вторых, в нашем тренажере, в отличие от других систем, нет жесткого экзоскелета. За счет этого он незаметен для пациента и чувствителен к минимальным движениям. Кроме того, мы добавили виртуальную игровую среду. Само по себе использование VR-технологий – не эксклюзив, но мы сделали это на очень хорошем уровне: адаптировали компьютерную игру под наши задачи, ввели соревновательный момент. В общем, превратили виртуальную среду в эффективный мотивирующий фактор.
При этом в зависимости от состояния пациента можно выбрать режим – пассивный, активно-пассивный, активный, задавать разную интенсивность тренировки, регулировать нагрузку. Комплекс позволяет работать как с полностью обездвиженными людьми, получившими шейную травму, так и с теми, кто может самостоятельно ходить, но некоторые мышцы не функционируют и нужно их «завести».
В целом же спектр показаний к применению тренажера очень широк. Я думаю, он будет использоваться и для снятия болевых синдромов после операций на позвоночнике, и при многих других проблемах. А в перспективе, может быть, и в профилактических целях, ведь это хороший способ «разгрузить» спину.
– Можно ли использовать комплекс для реабилитации детей?
– Он рассчитан на массу тела от 40 до 120 килограммов. То есть можно работать и с детьми, но уже довольно большими.
Сделать сразу детский вариант было сложно – сначала необходимо разработать методику, апробировать ее, утвердить, применяя для взрослых пациентов. Но от первоначальной идеи – создать роботизированный комплекс для реабилитации при ДЦП – мы не отказались. Сейчас всем понятно, что работа по восстановлению двигательных навыков при таком диагнозе должна вестись с самого раннего возраста. Стремиться нужно к тому, чтобы к трем-пяти годам ребенка поставить на ноги и научить ходить.
Несколько лет назад мы изготовили опытный образец, рассчитанный на детей в возрасте от одного года до семи лет (весом от 10 до 40 кг). Но его «доводка» – дело будущего. Пока же нам предложили опробовать уже зарегистрированный тренажер в НИИ неотложной детской хирургии и травматологии в Москве для реабилитации детей со спинальными травмами.
– Вы создали уникальный инновационный продукт. Это требовало не только интеллектуальных, но и финансовых вложений. У вас есть бизнес-ангел?
– К счастью, мы его нашли, и в этом смысле проект тоже уникален. Наш инвестор не только профинансировал проект, но и принимает активное участие в его судьбе.
В общей сложности на проект к настоящему времени потрачено около 60 миллионов рублей. Две трети этой суммы – вклад бизнес-ангела. Треть (около 20 миллионов) мы получили в виде различных субсидий и грантов.
Дважды, например, нам предоставляли субсидии из бюджета Тюменской области на создание и проведение испытаний опытного образца технологической инновации (взрослый и детский варианты комплекса), мы были резидентами Тюменского технопарка. На мини-грант от фонда «Сколково» мы усовершенствовали тренажер. Было еще несколько микрогрантов, которые мы использовали для участия в профильных выставках. Такая поддержка всегда приходится очень кстати и помогает развитию проекта.
Также мы стали участниками проекта «Сколково». Попали туда, правда, только с четвертой попытки. Каждый раз получали высокие экспертные оценки по таким критериям, как инновационность идеи, применимость, эффективность, но никак не могли найти менеджера международного класса. Понадобилось время, чтобы в нашей команде появился и такой специалист.
– То есть вы намерены выйти и на зарубежный рынок?
– В перспективе – да. Комплекс запатентован в США, Китае, Южной Корее и в Европе. Но этого недостаточно, чтобы начать его производство или использование за границей. В каждой стране нужно пройти сертификацию, получить допуск от регуляторных ведомств, а это дело не одного года.
Сейчас нам важно, чтобы тренажер получил признание в России и начал приносить реальную пользу людям, которые лишены возможности нормально двигаться. В декабре завершатся испытания в НМХЦ имени Пирогова, результаты планируется представить на конгрессе по физической и реабилитационной медицине. Мы с нетерпением ждем статистических данных и оценок экспертного сообщества.
«Под нож хирурга». Врач – о тенденциях «пластики» 
Щеки - убрать, губы - выделить. Зачем тюменки идут к пластическим хирургам? 
Микроскоп – лучший друг стоматолога 
«А он не выкрутится?» Стоматолог - о мифах и реальных этапах имплантации 
Тюмень участвует в проекте «Клиника года»